Medikamente

Chlormethin-Gel

Wirkstoff, Handelspräparate und Hersteller

Chlormethinhydrochlorid, Ledaga®, Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

Wirkmechanismus

Zytostatikum.

Zulassung in der Dermatologie

Topische Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom (MF-CTCL) des Typs Mycosis fungoides bei Erwachsenen.

Zulassung bei Kindern/ Jugendlichen

keine

Galenische Form und Verabreichung

Gel

Vor Therapiebeginn

/

Kontrollintervalle und Kontrollmaßnahmen

/

Dosierung/ Verabreichung

Topische Applikation 1x tgl. dünn, 5-10 Minuten antrocknen lassen. 

Anwendung/ Empfehlungen

Im Kühlschrank lagern. Bei Anwendung Handschuhe tragen oder Hände anschliessend gründlich waschen. Auftragen von Hautpflegeprodukten im Mindestabstand von 2h vor und nach dem Auftragen von Ledaga möglich.

Dosismodifikationen (Alter, eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion, Zweittumore)

/

Unterbrechung/ Dosismodifikation bei UAW

Bei Hautgeschwüren, Blasenbildung oder mittelschwerer oder schwerer Dermatitis (z. B. deutliche Hautrötung mit Ödem) Unterbrechung. Nach einer Besserung kann die Behandlung mit Ledaga mit einer reduzierten Häufigkeit von einmal alle 3 Tage wieder aufgenommen werden. Wird die Behandlung nach Wiederaufnahme mindestens eine Woche lang vertragen, kann die Häufigkeit der Anwendung für mindestens eine Woche auf einmal alle zwei Tage und dann auf einmal täglich gesteigert werden, wenn das vertragen wird.

Dauer der Behandlung/ Therapieabbruch

/

Kontraindikationen

/

Potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Auswahl, nicht nach Häufigkeit geordnet, in meisten Fällen keine Kausalität nachgewiesen)

Nebenwirkungen an der Haut im behandelten Areal: Dermatitis (z. B. Hautreizungen, Erythem, Hautausschlag, Urtikaria, Brennen und Schmerzen der Haut), Pruritus, Hautinfektionen (11,7 %), Hautulzerationen und Blasenbildung sowie Hyperpigmentierungen. Überempfindlichkeitsreaktionen.

Wechselwirkungen/ Interaktionen

/

Besondere Hinweise/ Warnhinweise

Kein Einsatz in Schwangerschaft/Stillzeit. Bei gebährfähigen Frauen wirksame Verhütung.

Datum Aktualisierung

21.5.2023